ESTADOS UNIDOS.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la primera versión genérica del lenacapavir, un medicamento inyectable de acción prolongada que permite prevenir la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) mediante dos aplicaciones al año.
El fármaco, desarrollado por la farmacéutica india Dr. Reddy’s Laboratories, forma parte de los tratamientos de profilaxis preexposición (PrEP), utilizados para reducir el riesgo de adquirir el virus en personas que no viven con VIH.
A diferencia de los esquemas tradicionales de prevención, que requieren tomar medicamentos diariamente, esta alternativa se administra mediante una inyección cada seis meses, lo que podría facilitar el seguimiento del tratamiento y mejorar la protección de las personas con mayor riesgo de exposición.
De acuerdo con la información difundida, la autorización se consiguió en aproximadamente 16 meses, después de que la fórmula original, desarrollada por Gilead, recibiera aprobación en junio de 2025.
El proceso contó con el respaldo de organizaciones internacionales como Unitaid, Wits RHI y la Iniciativa Clinton para el Acceso a la Salud (CHAI), además de acuerdos de licencia destinados a facilitar la fabricación de versiones genéricas.
Los estudios clínicos del lenacapavir han mostrado una eficacia preventiva elevada, con resultados cercanos al 99.9% en determinadas poblaciones y condiciones de estudio, aunque su efectividad puede variar según el contexto y el seguimiento adecuado del esquema.
Este avance representa una nueva alternativa en las estrategias de prevención del VIH, especialmente para quienes enfrentan dificultades para mantener un tratamiento oral diario. El medicamento está diseñado para prevenir la infección, no para curar el VIH en personas que ya viven con el virus.
