INDIANÁPOLIS, Estados Unidos.- Este jueves, Eli Lilly anunció que está casi en condiciones de solicitar, nuevamente, la aprobación para un fármaco contra el Alzheimer.
La farmacéutica presentará a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) su fármaco donanemab para el posible tratamiento de la enfermedad.
Hace unas semanas, la FDA aprobó el tratamiento de Biogen, a pesar de que asesores externos comentaron que no estaba demostrada su eficacia para frenar este mal.
Aduhelm de Biogen es el primer fármaco en casi 20 años contra el Alzheimer, el cual además, según los reguladores estadounidenses, puede tratar síntomas como la ansiedad y el insomnio.
Este jueves, Eli Lilly comentó que el pedido de aprobación de su fármaco se basa en datos de su estudio clínico en etapa intermedia con 272 enfermos. Una vocera de la empresa prevé que el estudio se enrole para fines de año, tras lo cual se realizará un período de tratamiento de 18 meses.
La farmacéutica podría estar en condiciones de solicitar la aprobación dentro de dos o tres meses porque parece tener todos los datos necesarios, dijo el doctor Vamil Divan, un analista que cubre la empresa para Mizhuho Securities USA.
Con información de Excelsior
