Ciencia y Tecnología

Medicamento para endometriosis está cerca de ser aprobado

Un medicamento que combate el dolor, sangrado abundante y estreñimiento asociados con la endometriosis podría ser aprobado próximamente.

IMAGEN CORTESIA

La endometriosis es una afección inflamatoria crónica dolorosa y debilitante que afecta aproximadamente al 10 por ciento (190 millones) de las mujeres y niñas en edad reproductiva en todo el mundo, según la Organización Mundial de la Salud. Si bien la enfermedad grave a veces se puede tratar con cirugía, la afección requiere una terapia médica eficaz y adecuada, pero los tratamientos no invasivos existentes no son adecuados para un uso a largo plazo.

Ahora, un medicamento que combate el dolor, el sangrado abundante y el estreñimiento asociados con la endometriosis parece un candidato esperanzador. Habiendo mostrado resultados positivos en un ensayo preliminar de fase 3, el medicamento conocido como linzagolix podría reemplazar a elagolix y leuprorelin, dos medicamentos que deben suspenderse alrededor de los dos años para prevenir efectos secundarios graves, incluida la pérdida de densidad ósea.

ObsEva informó sobre el rendimiento de la nueva terapia durante el ensayo de fase 3 EDELWEISS 3, y descubrió que un tratamiento de 200 mg de linzagolix una vez al día redujo el dolor, el sangrado excesivo y el estreñimiento entre las personas con endometriosis. La dosis incluía la terapia complementaria (ABT), que es cuando la medicación se complementa con una pequeña cantidad de progesterona con o sin estrógeno.

En comparación con un placebo, el tratamiento de 200 mg con ABT demostró tener una influencia estadísticamente significativa sobre el sangrado, el dolor y el estreñimiento. También se descubrió que la terapia tiene un impacto significativo en la capacidad de los participantes para seguir con su vida diaria mientras experimentan síntomas de endometriosis.

Un tratamiento que suministró 75 mg de linzagolix sin ABT mostró un cambio significativo en el sangrado, pero no cumplió con el objetivo coprincipal del estudio de reducir significativamente el dolor.

“Si bien ha habido avances recientes en el tratamiento de la endometriosis no quirúrgica, todavía existe una necesidad crítica de opciones terapéuticas para las mujeres que padecen esta afección crónica”, dijo el Dr. Hugh Taylor, profesor y presidente de obstetricia y ginecología en la Universidad de Yale, en una declaración.

“Linzagolix 200 mg con ABT una vez al día demostró una eficacia excelente junto con cambios mínimos en la densidad mineral ósea, lo que sugiere que esta dosis puede usarse para tratamientos a largo plazo. La disponibilidad de terapias médicas que se pueden utilizar a largo plazo es importante para esta población de pacientes típicamente más joven “.

Taylor informa que la mejora del tratamiento para el estreñimiento es de particular interés, ya que marca la primera vez que un medicamento de este tipo ha abordado eficazmente este “síntoma común y debilitante de la endometriosis”.

Si bien el tratamiento aún está lejos de la aprobación y distribución oficiales, estos resultados respaldan el desarrollo continuo de linzagolix como un tratamiento potencial para la endometriosis y sus síntomas asociados.

Con información de IFL Science

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