La empresa farmacéutica Eli Lilly acaba de demostrar la eficacia de su fármaco Donanemab para el Alzheimer en ensayos clínicos en humanos de fase 2.
Los resultados son un avance importante para el tratamiento de una enfermedad que actualmente afecta a seis millones de estadounidenses, pero que casi no tiene métodos de alivio.
La enfermedad de Alzheimer es causada por la acumulación de estructuras de proteína tau llamadas placas. Una de esas placas, llamada beta-amiloide, es la principal culpable de la enfermedad neurodegenerativa.
En un ensayo de 272 pacientes con Alzheimer en etapa media, se demostró que el anticuerpo en investigación Donanemab reduce significativamente el deterioro clínico en un 32 por ciento durante 18 meses al dirigirse a un tipo de beta-amiloide conocido como N3pG.
Se encontró que varios marcadores, como la cognición y una mejor función cerebral, eran positivos, aunque otros no mostraron ninguna mejora.
Los pacientes fueron cambiados de Donanemab a un placebo después de que los niveles de beta-amiloide volvieran a los de una persona sana, un proceso que tomó solo unos meses en algunos participantes.
“Estamos muy complacidos con estos hallazgos positivos para Donanemab como una terapia potencial para las personas que viven con la enfermedad de Alzheimer, la única causa principal de muerte sin un tratamiento que ralentice la progresión de la enfermedad”, dijo Mark Mintun, MD, vicepresidente de dolor y neurodegeneración. Eli Lilly y compañía.
Un efecto secundario de inflamación del cerebro, conocido como ARIA-E, ocurrió en el 27 por ciento de los pacientes tratados con Donanemab, dijo la compañía. Sin embargo, la enfermedad de Alzheimer no tiene cura y es mortal, por lo que, en general, los reglamentos de la FDA toleran mejor estos efectos secundarios, ya que no hay otras opciones para los pacientes.
“La enfermedad de Alzheimer es uniformemente fatal. Creo que este perfil de seguridad combinado con este perfil de eficacia es algo que nos entusiasma”, dijo a Reuters Daniel Skovronsky, director científico de Lilly.
Actualmente se está organizando un segundo ensayo con 500 participantes con la esperanza de que los efectos se puedan reproducir.
Con información de Good News Network
