El CEO de Moderna reveló que la vacuna experimental de la compañía contra el melanoma podría estar lista en unos dos años.
Stéphane Bancel, CEO de Moderna, indicó que esperan poder lanzar el producto con una aprobación acelerada hacia el año 2025 en algunos países, presentando así una nueva era en la oncología con las vacunas terapéuticas, un enfoque que trata la enfermedad en lugar de prevenirla, adiestrando al sistema inmunológico contra el agente invasor.
En el año 2020, se registraron a nivel global 325 mil nuevos casos y 57 mil muertes debido a esta enfermedad.
La vacuna de Moderna, combinada con el fármaco de inmunoterapia Keytruda de Merck, demostró en un estudio con 157 pacientes con melanoma avanzado una reducción del 49% en el riesgo de recurrencia o muerte en un periodo de tres años, en comparación con el tratamiento únicamente con Keytruda.
La tecnología del ARN mensajero (ARNm), reconocida por su efectividad contra formas graves de Covid-19, ha sido empleada por Moderna en este desarrollo.
Los ensayos clínicos en curso podrían respaldar una aprobación condicional de la vacuna, conocida provisionalmente como ARNm-4157. Además, se prevé un estudio más amplio, de “fase 3”, en el 2024 con la participación de mil personas, lo que podría confirmar la autorización previa.
Tanto la FDA de Estados Unidos como la Agencia Europea de Medicamentos han agilizado la revisión de esta terapia.
El proceso de desarrollo de la vacuna comienza con la secuenciación del genoma tumoral de cada paciente y la identificación de mutaciones específicas para codificar, una medicina adaptada individualmente a cada persona.
Moderna está construyendo una nueva fábrica en Massachusetts para garantizar un suministro suficiente, un requisito para la aprobación de la FDA, y también está explorando vacunas contra otros tipos de tumores, como el cáncer de pulmón.
El objetivo de Bancel es combinar estas vacunas con pruebas innovadoras como las biopsias líquidas, que detectan señales de tumores a través de análisis de sangre, acelerando así la detección y el tratamiento del cáncer. Otras empresas, como BioNTech, también están trabajando en vacunas terapéuticas personalizadas contra el cáncer.
Con información de El Universal
