Como citó una vez Benjamin Franklin, solo dos cosas en este mundo son seguras: la muerte y los impuestos. Bueno, es posible que no podamos hacer mucho con respecto a la parte de los impuestos (no sin una encuesta de Twitter, al menos), pero los humanos se han vuelto bastante buenos para evitar la muerte durante el último siglo más o menos. Pero con la esperanza de vida prolongada, surgen otros problemas, como la demencia, el síndrome cognitivo degenerativo que actualmente afecta a alrededor de 9 millones de estadounidenses.
Representando entre seis y ocho de cada diez casos, el Alzheimer es, con mucho, el tipo de demencia más común. Esta semana, el Hospital Brigham and Women de Massachusetts hizo un anuncio emocionante: el lanzamiento de un ensayo clínico para una vacuna nasal contra este síndrome devastador.
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“El lanzamiento del primer ensayo en humanos de una vacuna nasal para el Alzheimer es un hito notable”, dijo Howard Weiner, MD, cuyos casi 20 años de investigación formaron el trasfondo del anuncio de esta semana. “Durante las últimas dos décadas, hemos acumulado evidencia preclínica que sugiere el potencial de esta vacuna nasal para [la enfermedad de Alzheimer]”.
A medida que la población de EE. UU. Envejezca durante las próximas dos décadas, se proyecta que el número de personas que viven con la afección aumentará a más del doble; ya es la sexta causa más común de muerte en los EE. UU., Sin cura conocida y con muy pocas opciones de tratamiento. Por lo tanto, una vacuna que funcione sería una gran ayuda, incluso para aquellos que actualmente padecen la afección, ya que Weiner espera que el aerosol pueda funcionar como tratamiento y como medida profiláctica.
“Si los ensayos clínicos en humanos muestran que la vacuna es segura y eficaz, esto podría representar un tratamiento no tóxico para las personas con Alzheimer, y también podría administrarse temprano para ayudar a prevenir la enfermedad de Alzheimer en personas en riesgo”, dijo.
Puede parecer inesperado que podamos vacunarnos contra la enfermedad de Alzheimer; después de todo, aunque básicamente sabemos cómo funciona la enfermedad, todavía no tenemos una buena comprensión de sus causas. Pero durante las últimas décadas, los investigadores han descubierto que el sistema inmunológico probablemente juega un papel clave, lo que lleva al desarrollo de un puñado de posibles vacunas que se dirigen directamente a este sistema.
“Esta vacuna aprovecha un nuevo brazo del sistema inmunológico para tratar [el Alzheimer]”, dijo Tanuja Chitnis, MD, profesora de neurología e investigadora principal del ensayo. “La investigación en esta área ha allanado el camino para que busquemos una vía completamente nueva para tratar potencialmente no solo [el Alzheimer], sino también otras enfermedades neurodegenerativas”.
El ensayo involucrará a 16 participantes entre las edades de 60 y 85, todos los cuales tienen la enfermedad de Alzheimer en etapa temprana, pero no tienen otros problemas de salud importantes. Están programados para recibir dos dosis de la vacuna, administradas por vía nasal con una semana de diferencia.
La vacuna en sí usa un medicamento llamado Protollin, un “modulador inmunológico” que puede hacer que los glóbulos blancos eliminen las placas de beta amiloide en el cerebro, una de las características distintivas de la enfermedad de Alzheimer. Se ha utilizado de forma segura en vacunas durante la mayor parte de dos décadas, pero como adyuvante para hacer que los otros ingredientes sean más efectivos: parte del ensayo Brigham se dedicará a evaluar la eficacia de Protollin como fármaco por derecho propio. Sin embargo, como ensayo de fase I, el objetivo principal es medir la seguridad y tolerabilidad de la vacuna: determinar la dosis óptima, los posibles efectos secundarios, etc.
“El sistema inmunológico juega un papel muy importante en todas las enfermedades neurológicas”, dijo Weiner. “Y es emocionante que después de 20 años de trabajo preclínico, finalmente podamos dar un paso clave hacia la traducción clínica y realizar este primer ensayo humano histórico”.
Con información de IFL Science
