BRASIL.- Un hombre de Río de Janeiro, Brasil, que participaba en dos ensayos clínicos de la vacuna que se encuentra desarrollando la Universidad de Oxford y el laboratorio de AstraZeneca, perdió la vida debido a complicaciones de covid-19.
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) fue informada del hecho de manera formal el lunes pasado. El deceso ocurrió el pasado jueves.
Anvisa informó que los desarrolladores de la vacuna compartieron con la agencia la información de la investigación hecha por el Comité Internacional de Evaluación de Seguridad sobre el caso.
Se señaló que debido a las normas de confidencialidad no se pueden dar más datos sobre el fallecimiento del hombre de 28 años, sin embargo, se sigue analizando el caso.
“De acuerdo con la normativa nacional e internacional de Buenas Prácticas Clínicas, los datos sobre los voluntarios de investigación clínica deben mantenerse confidenciales, de acuerdo con los principios de confidencialidad, dignidad humana y protección de los participantes”, puntualizó la agencia.
Se detalló que no está claro si al voluntario se le administró la vacuna o el placebo.
Con información de Sin Embargo y El Universal
