Cofepris señaló que esta vacuna está destinada exclusivamente a adultos mayores de 18 años con alto riesgo de exposición al virus.
CIUDAD DE MÉXICO.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha recibido la solicitud de registro sanitario por parte de la empresa Bavarian Nordic para la comercialización de la vacuna Jynneos, diseñada para combatir la viruela y el mpox, anteriormente conocida como viruela símica.
En un comunicado, Cofepris señaló que esta vacuna está destinada exclusivamente a adultos mayores de 18 años con alto riesgo de exposición al virus. No se recomienda su uso en la población general, incluyendo niños, mujeres embarazadas o en lactancia.
Según el Boletín Epidemiológico más reciente de la Secretaría de Salud, México ha registrado 55 casos de mpox hasta el 17 de agosto de este año, lo que representa una disminución del 81% en comparación con los 288 casos reportados en el mismo período de 2023. Ninguno de estos casos ha sido causado por el nuevo linaje o clado Ib, que podría ser más letal.
Antes de esta solicitud, Cofepris ha mantenido una comunicación técnica constante con la farmacéutica danesa. Este martes, la empresa presentó un dossier actualizado de la vacuna, y la agencia reguladora se comprometió a evaluar su seguridad, calidad y eficacia de manera inmediata, esperando una resolución en los próximos 10 días.
El virus mpox se caracteriza por causar dolorosas erupciones cutáneas, especialmente en el rostro, las palmas de las manos y las plantas de los pies. Se transmite principalmente a través del contacto directo con lesiones en la piel, fluidos corporales o gotas respiratorias contaminadas.
Cofepris recordó que los síntomas pueden manifestarse entre cinco y 21 días después de la exposición e incluyen fiebre alta, dolor de cabeza, erupciones en la piel, dolor muscular y linfático, entre otros. Las personas con sistemas inmunológicos comprometidos, como pacientes con VIH sin tratamiento, así como mujeres embarazadas y niños, tienen un mayor riesgo de complicaciones.
El mpox fue detectado por primera vez en África en 1970 y existen dos cepas principales: la de la cuenca del Congo y la de África Occidental, siendo esta última menos grave.
El 14 de agosto, el director general de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Tedros Adhanom Ghebreyesus, declaró que el aumento de casos de mpox en la República Democrática del Congo y otros países africanos representa una emergencia de salud pública de importancia internacional.
Cofepris afirmó que evaluará rigurosamente la información técnica y científica proporcionada por el fabricante para garantizar que la vacuna cumpla con los estándares de seguridad y eficacia, y aseguró que México aún no cuenta con una vacuna específica ni con tratamientos dirigidos para combatir la infección por mpox, por lo que el manejo de la enfermedad se enfoca en aliviar los síntomas y prevenir complicaciones.
